Căn cứ Công văn số 424/QLD-CL ngày 13/01/2023 của Cục Quản lý dược - Bộ Y tế và Công văn số 132/SYT-NVD ngày 19/01/2023 của Sở Y tế tỉnh Lào Cai về việc thông báo thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Văn phòng HĐND và UBND huyện Văn Bàn có văn bản thông báo gửi ngành y tế, UBND các xã, thị trấn, các Trạm y tế, các quầy thuốc, nhà thuốc và các cơ sở kinh doanh thuốc trên địa bàn huyện về việc thu hồi thuốc Myomethol không đạt chất lượng.
Theo đó, sẽ thu hồi 11 lô thuốc Myomethol (Methylcarbamol 500mg), số đăng ký VN-17397-13, do công ty RX. Manufacturing Co., Ltd sản xuất, Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Tp. Hồ Chí Minh (YTECO) nhập khẩu, gồm:
- Số lô: 49U001, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
- Số lô: 49U002, NSX 12/01/2021, HSD 12/01/2024
- Số lô: 49U003, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
- Số lô: 49U004, NSX 13/01/2021, HSD 13/01/2024
- Số lô: 49U005, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
- Số lô: 49U006, NSX 14/01/2021, HSD 14/01/2024
- Số lô: 49U007, NSX 15/01/2021, HSD 15/01/2024
- Số lô: 49U008, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
- Số lô: 49U009, NSX 04/02/2021, HSD 04/02/2024
- Số lô: 49U010, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
- Số lô: 49U011, NSX 05/02/2021, HSD 05/02/2024
Lý do thu hồi: Các mẫu thuốc được kiểm tra chất lượng bổ sung theo quy định tại Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc nguyên liệu làm thuốc và không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan Methocarbamol isomer theo quy định tại Dược điển Mỹ (USP 42)-vi phạm mức độ 2.
Văn phòng HĐND và UBND huyện cũng đề nghị ngành y tế thông báo rộng rãi cho cán bộ, viên chức các khoa phòng biết, kiểm tra trong kho thuốc của đơn vị, thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng; đồng thời thông báo cho các nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc các Trạm y tế biết, thu hồi các lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên và kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo; tiến hành xử lý vi phạm (nếu có).